{"id":376,"date":"2017-10-17T16:00:00","date_gmt":"2017-10-17T16:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.liafcontrol.com\/noticias\/?p=376"},"modified":"2021-08-09T16:08:32","modified_gmt":"2021-08-09T16:08:32","slug":"la-resolucion-conjunta-11-e-2017-modifica-el-articulo-235-septimo-sobre-el-rotulado-de-alergenos-y-sustancias-capaces-de-producir-reacciones-adversas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.liafcontrol.com\/noticias\/la-resolucion-conjunta-11-e-2017-modifica-el-articulo-235-septimo-sobre-el-rotulado-de-alergenos-y-sustancias-capaces-de-producir-reacciones-adversas\/","title":{"rendered":"La Resoluci\u00f3n Conjunta 11-E\/2017 modifica el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo sobre el rotulado de al\u00e9rgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Estimado cliente de&nbsp;<a>LIAF CONTROL<\/a>: Desde el 9 de octubre se encuentra publicado, en el Bolet\u00edn Oficial, la Resoluci\u00f3n Conjunta 11-E\/2017 que modifica el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo sobre el&nbsp;<a>rotulado<\/a>&nbsp;de&nbsp;<a>al\u00e9rgenos<\/a>&nbsp;y sustancias capaces de producir reacciones adversas.&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><br>VISTO el Expediente N\u00ba&nbsp;1-0047-2110-002700-16-7 del registro de la ADMINISTRACI\u00d3N NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOG\u00cdA M\u00c9DICA, organismo descentralizado en la \u00f3rbita de la SECRETAR\u00cdA DE POL\u00cdTICA, REGULACI\u00d3N E INSTITUTOS del MINISTERIO DE SALUD;&nbsp;y<\/p>\n\n\n\n<p>CONSIDERANDO:<\/p>\n\n\n\n<p>Que las alergias alimentarias surgen como una respuesta del sistema inmunol\u00f3gico en personas sensibles a determinados componentes de los alimentos, cuya gravedad puede variar desde leve hasta un shock anafil\u00e1ctico que puede causar la muerte.<\/p>\n\n\n\n<p>Que existen estimaciones de prevalencia de alergias alimentarias en la Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos, Australia y Nueva Zelanda que arrojan valores del 1 al 4 % para la poblaci\u00f3n de adultos y de hasta un 8% en la de ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>Que se conocen m\u00e1s de 160 alimentos que causan alergias alimentarias de los cuales ocho alimentos o grupo de alimentos est\u00e1n implicados en m\u00e1s del 90% de los casos y provocan las reacciones m\u00e1s graves.<\/p>\n\n\n\n<p>Que cada uno de los principales al\u00e9rgenos contienen m\u00faltiples prote\u00ednas alerg\u00e9nicas, muchas de las cuales a\u00fan no han sido totalmente caracterizadas.<\/p>\n\n\n\n<p>Que a nivel mundial hay una tendencia que va en aumento tanto de la prevalencia como de la gravedad y complejidad de las alergias alimentarias.<\/p>\n\n\n\n<p>Que los al\u00e9rgenos alimentarios m\u00e1s comunes intervienen en la composici\u00f3n de una gran variedad de alimentos elaborados.<\/p>\n\n\n\n<p>Que es posible mejorar el nivel de protecci\u00f3n de la salud de los consumidores sensibles a determinados componentes de los alimentos cuando se dispone de informaci\u00f3n apropiada en las etiquetas de los alimentos envasados.<\/p>\n\n\n\n<p>Que la declaraci\u00f3n en el r\u00f3tulo de la presencia de los alimentos e ingredientes que causan hipersensibilidad est\u00e1 contemplada en el Codex Alimentarius y en legislaciones internacionales de referencia, como las de Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos, Canad\u00e1, Australia y Nueva Zelandia, entre otros.<\/p>\n\n\n\n<p>Que a nivel internacional siguen existiendo dificultades para establecer valores umbrales de al\u00e9rgenos, debido principalmente a las diferencias de sensibilidad entre las personas, el tipo y variedad de al\u00e9rgeno y la reactividad cruzada.<\/p>\n\n\n\n<p>Que las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM) disminuyen el riesgo de contaminaci\u00f3n en los alimentos, entendi\u00e9ndose por contaminaci\u00f3n la presencia de sustancias o agentes extra\u00f1os de origen biol\u00f3gico, qu\u00edmico o f\u00edsico que se presuma nociva o no para la salud humana.<\/p>\n\n\n\n<p>Que cuando se trata de evitar la presencia de sustancias alerg\u00e9nicas en los alimentos, aun implementando BPM en toda la cadena, existen casos en los que persiste la posibilidad de contaminaci\u00f3n accidental.<\/p>\n\n\n\n<p>Que, a los fines de esta reglamentaci\u00f3n, se entiende por contaminaci\u00f3n accidental la presencia de cualquier al\u00e9rgeno que no sea a\u00f1adido de manera intencional al alimento.<\/p>\n\n\n\n<p>Que para casos similares a los mencionados, es necesario contemplar el uso de la frase de advertencia \u201cpuede contener\u2026\u201d indicando los al\u00e9rgenos correspondientes, para que el consumo de esos alimentos sea advertido por aquellas personas sensibles a dichos ingredientes.<\/p>\n\n\n\n<p>Que existen gu\u00edas para la gesti\u00f3n y manejo de al\u00e9rgenos orientadas a las empresas alimenticias, con recomendaciones para elaborar planes de control, evaluar los riesgos de contaminaciones accidentales y adecuar la informaci\u00f3n ofrecida en las etiquetas.<\/p>\n\n\n\n<p>Que el rotulado de al\u00e9rgenos fue tratado en sucesivas Reuniones Plenarias de la COMISI\u00d3N NACIONAL DE ALIMENTOS (CONAL) en las cuales se consensu\u00f3 la lista de al\u00e9rgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles que deben declararse en los r\u00f3tulos, y el uso de una frase de advertencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Que es necesario contar con una normativa que exija el rotulado de al\u00e9rgenos en alimentos envasados por tratarse de una medida sanitaria de gran impacto para las personas que padecen determinadas alergias e intolerancias.<\/p>\n\n\n\n<p>Que en consecuencia resulta necesario adecuar el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo sobre el rotulado de al\u00e9rgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles, dentro del Cap\u00edtulo V \u201cNormas para la rotulaci\u00f3n y publicidad de los alimentos\u201d del C\u00f3digo Alimentario Argentino, de acuerdo a lo solicitado en la Resoluci\u00f3n Conjunta SPReI N\u00b0&nbsp;106\/2011 y SAGyP N\u00b0&nbsp;297\/2011.<\/p>\n\n\n\n<p>Que en el proyecto de resoluci\u00f3n conjunta tom\u00f3 intervenci\u00f3n el CONSEJO ASESOR DE LA COMISI\u00d3N NACIONAL DE ALIMENTOS (CONASE) y se someti\u00f3 a la Consulta P\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n<p>Que la COMISI\u00d3N NACIONAL DE ALIMENTOS ha intervenido, expidi\u00e9ndose favorablemente.<\/p>\n\n\n\n<p>Que los Servicios Jur\u00eddicos Permanentes de los organismos involucrados han tomado la intervenci\u00f3n de su competencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Que se act\u00faa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N\u00ba&nbsp;815\/99 y el Decreto N\u00ba&nbsp;357\/02, modificatorios y complementarios.<\/p>\n\n\n\n<p>Por ello,<\/p>\n\n\n\n<p>EL&nbsp;SECRETARIO DE&nbsp;POL\u00cdTICAS, REGULACI\u00d3N E&nbsp;INSTITUTOS<\/p>\n\n\n\n<p>Y<\/p>\n\n\n\n<p>EL&nbsp;SECRETARIO DE&nbsp;AGREGADO DE&nbsp;VALOR<\/p>\n\n\n\n<p>RESUELVEN:<\/p>\n\n\n\n<p>ART\u00cdCULO 1\u00ba.- Sustit\u00fayese el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo del C\u00f3digo Alimentario Argentino, el que quedar\u00e1 redactado de la siguiente manera: \u201cArt\u00edculo 235 s\u00e9ptimo: 1- Los al\u00e9rgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas en individuos susceptibles indicados en el presente art\u00edculo deber\u00e1n ser declarados a continuaci\u00f3n de la lista de ingredientes del r\u00f3tulo, siempre que ellos o sus derivados est\u00e9n presentes en los productos alimenticios envasados listos para ofrecerlos a los consumidores, ya sean a\u00f1adidos como ingredientes o como parte de otros ingredientes:<\/p>\n\n\n\n<p>1.1- Trigo, centeno, cebada, avena, o sus cepas h\u00edbridas, y productos derivados, excepto:<\/p>\n\n\n\n<p>a) Jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa,<\/p>\n\n\n\n<p>b) Maltodextrinas a base de trigo.<\/p>\n\n\n\n<p>c) Jarabes de glucosa a base de cebada.<\/p>\n\n\n\n<p>d) Cereales utilizados para hacer destilados alcoh\u00f3licos, inclu\u00eddo el alcohol et\u00edlico de origen agr\u00edcola.<\/p>\n\n\n\n<p>1.2- Crust\u00e1ceos y productos derivados.<\/p>\n\n\n\n<p>1.3- Huevos y productos derivados.<\/p>\n\n\n\n<p>1.4- Pescado y productos derivados, excepto:<\/p>\n\n\n\n<p>a) Gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas o preparados de carotenoides.<\/p>\n\n\n\n<p>b) Gelatina de pescado o ictiocola utilizada como clarificante en la cerveza.<\/p>\n\n\n\n<p>1.5- Man\u00ed y productos derivados.<\/p>\n\n\n\n<p>1.6- Soja y productos derivados, excepto:<\/p>\n\n\n\n<p>a) Aceite y grasa de semilla de soja totalmente refinados.<\/p>\n\n\n\n<p>b) Tocoferoles naturales mezclados (INS 306), d-alfa tocoferol natural, acetato de d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa tocoferol natural derivados de la soja.<\/p>\n\n\n\n<p>c) Fitoesteroles y \u00e9steres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja.<\/p>\n\n\n\n<p>d) \u00c9steres de fitostanol derivados de fitoesteroles de aceite de semilla de soja.<\/p>\n\n\n\n<p>1.7 &#8211; Leche y productos derivados, excepto:<\/p>\n\n\n\n<p>a) Lactosuero utilizado para hacer destilados alcoh\u00f3licos, incluido el alcohol et\u00edlico de origen agr\u00edcola.<\/p>\n\n\n\n<p>b) Lactitol.<\/p>\n\n\n\n<p>1.8 \u2013 Frutas secas (indicando la\/s que corresponda\/n de acuerdo al Art\u00edculo 894 del presente C\u00f3digo) y productos derivados, excepto las frutas secas utilizadas para hacer destilados o alcohol et\u00edlico de origen agr\u00edcola para bebidas alcoh\u00f3licas.<\/p>\n\n\n\n<p>1.9 &#8211; Di\u00f3xido de azufre y sulfitos presentes en concentraciones iguales o mayores a 10 ppm.<\/p>\n\n\n\n<p>2 \u2013 Se deber\u00e1 declarar de la siguiente forma, completando el espacio en blanco con el nombre de la\/s sustancia\/s seg\u00fan corresponda de acuerdo al listado precedente:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Contiene&#8230;\u2019, \u00f3<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Contiene derivado\/s de\u2026\u2019, \u00f3<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Contiene&#8230; y derivado\/s de\u2026\u2019.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuando una sustancia listada en el punto 1- no forme parte de los ingredientes del alimento pero exista la posibilidad de contaminaci\u00f3n accidental durante el proceso de elaboraci\u00f3n, aun habiendo aplicado las BPM, deber\u00e1 constar en el r\u00f3tulo la frase de advertencia:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Puede contener&#8230;\u2019, \u00f3<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Puede contener derivado\/s de\u2026\u2019, \u00f3<\/p>\n\n\n\n<p>\u2018Puede contener&#8230; y derivado\/s de\u2026\u2019.<\/p>\n\n\n\n<p>En todos los casos completando el espacio en blanco con el nombre de la\/s sustancia\/s, seg\u00fan corresponda de acuerdo al listado del punto 1-, a continuaci\u00f3n de la frase \u2018Contiene\u2026\u2019, \u2018Contiene derivado\/s de\u2026\u2019, o \u2018Contiene&#8230; y derivado\/s de\u2026\u2019 si corresponde.<\/p>\n\n\n\n<p>Para autorizar el uso de la frase de advertencia la empresa deber\u00e1 presentar ante la Autoridad Sanitaria una nota con car\u00e1cter de declaraci\u00f3n jurada que consigne la siguiente frase \u2018que aun habiendo aplicado las BPM, existe la posibilidad de contaminaci\u00f3n accidental durante el proceso de elaboraci\u00f3n debido a&#8230;\u2019,completando con la correspondiente justificaci\u00f3n que demuestre tal condici\u00f3n, quedando a criterio de la Autoridad Sanitaria la aprobaci\u00f3n de uso de la frase de advertencia de conformidad con el p\u00e1rrafo anterior.<\/p>\n\n\n\n<p>3 &#8211; Presentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<p>Las declaraciones exigidas en el punto 2 deben estar agrupadas inmediatamente despu\u00e9s o debajo de la lista de ingredientes y con caracteres legibles que cumplan con los siguientes requisitos de declaraci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<p>3.1. May\u00fascula<\/p>\n\n\n\n<p>3.2. Negrita<\/p>\n\n\n\n<p>3.3. Color contrastante con el fondo del r\u00f3tulo<\/p>\n\n\n\n<p>3.4. Altura m\u00ednima de 2 mm y nunca inferior a la altura de la letra utilizada en la lista de ingredientes.<\/p>\n\n\n\n<p>4 &#8211; Las declaraciones no pueden estar ubicadas en lugares cubiertos, removibles por la apertura del lacre o de dif\u00edcil visualizaci\u00f3n, como \u00e1reas de sellado y de torsi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>5 &#8211; En el caso de envases con un \u00e1rea visible para el rotulado igual o inferior a 100 cm2, la altura m\u00ednima de los caracteres es de 1 mm.\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>ART\u00cdCULO 2\u00ba.- Ot\u00f3rgase a las empresas un plazo de TRESCIENTOS SESENTA Y CINCO (365) d\u00edas corridos para su adecuaci\u00f3n a partir de la entrada en vigencia de la presente resoluci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>ART\u00cdCULO 3\u00ba.- Comun\u00edquese, publ\u00edquese, d\u00e9se a la DIRECCI\u00d3N NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL, girese a la ADMINISTRACI\u00d3N NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOG\u00cdA M\u00c9DICA, Cumplido, arch\u00edvese. \u2014 Raul Alejandro Ramos. \u2014 Nestor Eduardo Roulet.<\/p>\n\n\n\n<p>e. 09\/10\/2017 N\u00b0&nbsp;75725\/17 v. 09\/10\/2017<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fuente: Bolet\u00ecn Oficial de la Rep\u00f9blica Argentina<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><strong>Equipo de LIAF CONTROL SRL<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><strong>Sumando valor a las producciones agropecuarias<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Estimado cliente de&nbsp;LIAF CONTROL: Desde el 9 de octubre se encuentra publicado, en el Bolet\u00edn Oficial, la Resoluci\u00f3n Conjunta 11-E\/2017 que modifica el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo sobre el&nbsp;rotulado&nbsp;de&nbsp;al\u00e9rgenos&nbsp;y sustancias capaces de producir reacciones adversas.&nbsp; VISTO el Expediente N\u00ba&nbsp;1-0047-2110-002700-16-7 del registro de la ADMINISTRACI\u00d3N NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOG\u00cdA M\u00c9DICA, organismo descentralizado en la \u00f3rbita&hellip;&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.liafcontrol.com\/noticias\/la-resolucion-conjunta-11-e-2017-modifica-el-articulo-235-septimo-sobre-el-rotulado-de-alergenos-y-sustancias-capaces-de-producir-reacciones-adversas\/\" rel=\"bookmark\">Leer m\u00e1s &raquo;<span class=\"screen-reader-text\">La Resoluci\u00f3n Conjunta 11-E\/2017 modifica el Art\u00edculo 235 s\u00e9ptimo sobre el rotulado de al\u00e9rgenos y sustancias capaces de producir reacciones adversas<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":377,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[119,45,118],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.5 - 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